SCIENZE DEL FARMACO E DELLA SALUTEFarmaciaAnno accademico 2024/2025
9797727 - PROGETTAZIONE E SVILUPPO DEL FARMACO
Modulo MODULO 2 FARMACOLOGIA
Docente: CARMELA PARENTI
Risultati di apprendimento attesi
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Al termine del coso, per il superamento dell’esame, lo studente dovrà dimostrare di aver acquisito:
· la terminologia ed i concetti di base relativi ai test normalmente effettuati nello screening preclinico di un nuovo farmaco.
- i concetti di base e le parole chiave delle diverse fasi della sperimentazione clinica di un farmaco.
Modalità di svolgimento dell'insegnamento
Didattica frontale/tradizionale
Prerequisiti richiesti
Conoscenza delle materie scientifiche di base: biologia, anatomia umana, fisiologia, biochimica.
Frequenza lezioni
Obbligatoria
Contenuti del corso
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Programma
Studi preclinici: (2 cfu):
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- Effetti biochimici e fisiologici di un farmaco e meccanismi molecolari attraverso cui questi effetti vengono prodotti (farmacodinamica)
- Studi in vitro ed in vivo per la caratterizzazione farmacologica di un farmaco
- Concetto di selettività, affinità, efficacia e potenza di un farmaco
- Principi di tossicità acuta e cronica
- Assorbimento, distribuzione negli organi, nei tessuti e nelle cellule, trasformazioni metaboliche e vie e le modalità di eliminazione di un farmaco
- Metodologie per la caratterizzazione farmacocinetica di un farmaco
Sperimentazione clinica (1cfu):
- Principi generali e scopi della sperimentazione clinica
- Norme di buona pratica clinica
- Protocolli di ricerca clinica
- Fasi della sperimentazione clinica
- Gli attori della sperimentazione clinica: i partecipanti, gli sponsor, le contract research organizations e le agenzie regolatorie. I comitati etici, il protocollo e il consenso informato.
Testi di riferimento
Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolare
Annunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia
Programmazione del corso
| Argomenti | Riferimenti testi | |
|---|---|---|
| 1 | Effetti biochimici e fisiologici di un farmaco e meccanismi molecolari attraverso cui questi effetti vengono prodotti (farmacodinamica) | Annunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 2 | Studi in vitro ed in vivo per la caratterizzazione farmacologica di un farmaco | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 3 | Concetto di selettività, affinità, efficacia e potenza di un farmaco | Annunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 4 | Principi di tossicità acuta e cronica | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 5 | Assorbimento, distribuzione negli organi, nei tessuti e nelle cellule, trasformazioni metaboliche e vie e le modalità di eliminazione di un farmaco | Annunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 6 | Metodologie per la caratterizzazione farmacocinetica di un farmaco | Annunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 7 | Principi generali e scopi della sperimentazione clinica | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 8 | Norme di buona pratica clinica | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 9 | Protocolli di ricerca clinica | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 10 | Principi generali e scopi della sperimentazione clinica | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
| 11 | Gli attori della sperimentazione clinica: i partecipanti, gli sponsor, le contract research organizations e le agenzie regolatorie. I comitati etici, il protocollo e il consenso informato | Clementi, Fumagalli: Farmacologia generale e molecolareAnnunziato, Di Rienzo: Trattato di Farmacologia |
Verifica dell'apprendimento
Modalità di verifica dell'apprendimento
Esame orale sugli argomenti contenuti nel programma
Esempi di domande e/o esercizi frequenti
Da chi è composto il Comitato etico e quali sono le sono le sue funzioni?
Come vengono condotti gli studi clinici di fase I?
Cosa è un bias?
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