L’obiettivo formativo del corso è fornire allo studente le conoscenze sulla impiantistica industriale, sui processi di produzione e sul controllo dei farmaci, sulle Norme di Buona Fabbricazione, sul controllo di forme farmaceutiche, e sulle tecnologie farmaceutiche utilizzate nella produzione e nel confezionamento dei medicinali.
Al termine del corso lo studente conosce gli aspetti relativi allo sviluppo e alla fabbricazione industriale dei medicinali; acquisisce nozioni relative ad altri aspetti caratteristici della pratica industriale quali la convalida di un processo produttivo e la normativa europea sulla fabbricazione ed immissione in commercio dei medicinali.
lezioni frontali (presentazione powerpoint)
Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.
"Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA
A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.
E' possibile rivolgersi anche al docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del nostro Dipartimento, prof.ssa Teresa Musumeci."
nessuno
obbligatorio
Cenni generali sull’industria farmaceutica, la produzione industriale dei farmaci ed i problemi connessi.
L’industria farmaceutica italiana.
Cenni sulla ricerca di mercato e sui problemi economici fondamentali di un’industria farmaceutica.
Organizzazione, struttura ed articolazione d’unità produttive di diversa potenzialità.
Norme di buona fabbricazione.
I locali di lavoro, norme di sicurezza.
Organizzazione dei servizi generali di un’industria farmaceutica.
L’acqua: approvvigionamento, trattamenti, impiego dell’acqua nell’industria farmaceutica.
Vapore: centrali termiche, principi di base degli apparecchi.
Produzione del freddo: impianti frigoriferi.
Vuoto, aria compressa, sistemi d’abbattimento delle polveri.
Operazioni unitarie: teoria ed applicazione a livello industriale di macinazione, setacciatura, miscelazione, essiccamento, liofilizzazione, filtrazione, centrifugazione, sterilizzazione.
Tecnologia produttiva e controllo qualità di forme farmaceutiche.
Forme farmaceutiche liquide: preparati iniettabili.
Forme farmaceutiche solide: compresse, capsule.
Materiali di confezionamento: il vetro per uso farmaceutico, le chiusure in materiale elastomero, le plastiche per uso farmaceutico
Studi pilota per la messa a punto di processi su larga scala, sviluppo e “scale up” del farmaco.
Argomenti | Riferimenti testi | |
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1 | Cenni generali sull’industria farmaceutica, la produzione industriale dei farmaci ed i problemi connessi. L’industria farmaceutica italiana.Cenni sulla ricerca di mercato e sui problemi economici fondamentali di un’industria farmaceutica. | 2 |
2 | Organizzazione, struttura ed articolazione d’unità produttive di diversa potenzialità. | 2 |
3 | Norme di buona fabbricazione. | 2 |
4 | Locali di lavoro, norme di sicurezza. | 1 (capitolo 5), 2 |
5 | Organizzazione dei servizi generali di un’industria farmaceutica. | 2 |
6 | Acqua: approvvigionamento, trattamenti, impiego | 1 (capitoli 3 e 7), 2 |
7 | Vapore: centrali termiche, principi di base degli apparecchi | 1 (capitolo 3), 2 |
8 | Produzione del freddo: impianti frigoriferi. | 2 |
9 | Vuoto, aria compressa, sistemi d’abbattimento delle polveri. | 1 (capitolo 3), 2 |
10 | Operazioni unitarie: teoria ed applicazione a livello industriale di macinazione, setacciatura, miscelazione, essiccamento, liofilizzazione, filtrazione, centrifugazione, sterilizzazione (argomenti trattati dal Prof. F. Castelli) | 1 (capitoli 11, 12 e 13), 2 |
11 | Forme farmaceutiche liquide | 1 (capitoli 9 e 10), 2 |
12 | Forme farmaceutiche solide: compresse, capsule. | 1 (capitolo 14), 2 |
13 | Materiali di confezionamento: il vetro per uso farmaceutico, le chiusure in materiale elastomero, le plastiche per uso farmaceutico | 1 (capitolo 6) |
14 | Studi pilota per la messa a punto di processi su larga scala, sviluppo e “scale up” del farmaco | 2 |
esame orale
La verifica dell’apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere.
apparecchiature utilizzate per ridurre le dimensioni di materie prime
acqua per uso farmaceutico
caratteristiche dei locali sterili