MEDICINA CLINICA E SPERIMENTALEScienze infermieristiche e ostetricheAnno accademico 2022/2023

9796172 - METODOLOGIA CLINICA APPLICATA AGLI STUDI DI RICERCA
Modulo FARMACOLOGIA E ASPETTI REGOLATORI DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA

Docente: Mariangela CHISARI

Risultati di apprendimento attesi

Attraverso la conoscenza dei principi fondamentali della Farmacologia generale, gli studenti

apprenderanno le nozioni necessarie alla comprensione delle fasi si sviluppo di farmaci e degli studi

clinici che portano alla commercializzazione del farmaco e all’acquisizione delle successive

informazioni durante la farmacovigilanza. Inoltre, svilupperanno le basi del ragionamento critico grazie

all’approfondimento di articoli scientifici relativi alla sperimentazione clinica.

Modalità di svolgimento dell'insegnamento

Lezioni di didattica frontale. Gli studenti sono invitati a partecipare attivamente con domande, commenti e riflessioni sugli argomenti trattati.

Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel Syllabus

Prerequisiti richiesti

Conoscenza delle nozioni di base nelle seguenti discipline: Anatomia, Istologia, Biochimica, Fisiologia, Patologia, Microbiologia

Frequenza lezioni

Obbligatoria come prevista dal regolamento didattico, salvo nuove indicazioni per cause contingenti

Contenuti del corso

Principi di Farmacologia

Farmacocinetica

Farmacodinamica

Fattori di variabilità che influenzano la risposta farmacologica

Interazioni e reazioni avverse ai farmaci

Fasi di sviluppo di nuovi farmaci

Studi clinici e aspetti regolatori

Farmacovigilanza

Presentazione e interpretazione di dati scientifici relativi a studi clinici

Testi di riferimento

Clark, Finkel, Rey, Le basi della Farmacologia, Zanichelli

Rang - Dale: Farmacologia, Ed. Edra

Programmazione del corso

	Argomenti	Riferimenti testi
1	Principi di Farmacologia	vedi testi di riferimento
2	Farmacocinetica	vedi testi di riferimento
3	Farmacodinamica	vedi testi di riferimento
4	Fattori di variabilità che influenzano la risposta farmacologica	vedi testi di riferimento
5	Interazioni e reazioni avverse ai farmaci	vedi testi di riferimento
6	Fasi di sviluppo di nuovi farmaci	vedi testi di riferimento
7	Studi clinici e aspetti regolatori	vedi testi di riferimento
8	Farmacovigilanza	vedi testi di riferimento
9	Presentazione e interpretazione di dati scientifici relativi a studi clinici	articoli scientifici

Verifica dell'apprendimento

Modalità di verifica dell'apprendimento

Colloquio orale sugli argomenti presenti nel programma e trattati a lezione. L’attribuzione del voto sarà influenzata dalle capacità espositive dello studente che dovrà dimostrare padronanza degli argomenti e del lessico disciplinare, nonché dalle competenze di ragionamento critico e di interdisciplinarietà con le nozioni acquisite durante glia anni di studio accademico, che risultano fondamentali per il consolidamento degli argomenti di Farmacologia.

Esempi di domande e/o esercizi frequenti

Curve concentrazione-risposta, emivita dei farmaci, concentrazione del farmaco allo stato stazionario

English version

9796172 - METODOLOGIA CLINICA APPLICATA AGLI STUDI DI RICERCA Modulo FARMACOLOGIA E ASPETTI REGOLATORI DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA