METODI ANALITICI PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA

CHIM/01 - 6 CFU - 1° semestre

Docente titolare dell'insegnamento

SEBASTIANO SCIUTO
Email: ssciuto@unict.it
Edificio / Indirizzo: Edificio 1 Città Universitaria
Telefono: 095.7385022
Orario ricevimento: Sempre, meglio se previo appuntamento.


Obiettivi formativi

Il corso si prefigge di fornire allo studente alcune nozioni specialistiche nell’ambito delle varie indagini analitiche necessarie al rispetto delle attività regolatorie che disciplinano la produzione industriale di un farmaco.


Prerequisiti richiesti

Conoscenza dei principi di Chimica Analitica e di Chimica Organica



Frequenza lezioni

Si consiglia la presenza assidua alle lezioni frontali in considerazione del fatto che alcune informazioni interdisciplinari fornite nel corso di esse potrebbero non essere facilmente reperibili nei comuni libri di testo.



Contenuti del corso

Indagini preliminari e funzionali alla produzione di un preparato farmaceutico

Controlli necessari per la fase di produzione vera e propria

Controlli sul prodotto farmaceutico prima dell’immissione in commercio

La qualità nell’Industria Farmaceutica dallo Sviluppo alla Produzione

Dalle tecniche analitiche ai Metodi analitici

Validazione del metodo analitico

Alcuni esempi di “case study”



Testi di riferimento

- Behnam Davani, Pharmaceutical Analysis for Small Molecules

Print ISBN:9781119121114|Online ISBN:9781119425021; © 2017 John Wiley & Sons, Inc.

 

- Joachim Ermer and John H. McB. Miller, Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice

Print ISBN:9783527312559 |Online ISBN:9783527604685; © 2005 Wiley‐VCH Verlag GmbH & Co. KGaA


Altro materiale didattico

Le slide utilizzate nelle lezioni sono fornite in formato digitale (.ppt), durante o alla fine del corso, ad ognisingolo studente che ne fa richiesta



Programmazione del corso

 ArgomentiRiferimenti testi
1Gli argomenti trattati corrispondono a quelli descritti nel programma del corsoI testi di riferimento sono quelli riportati nella presente scheda 


Verifica dell'apprendimento


MODALITÀ DI VERIFICA DELL'APPRENDIMENTO

L'esame consiste in un colloquio orale, nel corso del quale l'esaminando espone gli argomenti richiesti.

Qualora lo studente lo ritiene utile, egli può usare anche le slide utilizzate nel corso delle lezioni.


ESEMPI DI DOMANDE E/O ESERCIZI FREQUENTI

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